英国UKCA认证指南:产品合规认证要求,UKCA认证申请流程

英国UKCA认证的完整指南,涵盖适用范围、技术要求和详细申请流程,帮助企业顺利过渡至英国脱欧后的新认证体系:

一、UKCA认证核心概念

1. 基本定义

全称:UK Conformity Assessed(英国合格评定)

生效时间:2021年1月1日(正式替代欧盟CE认证在英国的使用)

法律依据:根据《英国产品安全与计量法规》(UK Product Safety and Metrology Regulations)

2. 与CE认证的关系

对比项UKCA认证CE认证

适用范围英格兰/威尔士/苏格兰欧盟/EEA国家

技术标准采用英国标准(BS+EN标准)欧盟协调标准(EN标准)

发证机构UK Approved Body(英国认可机构)EU Notified Body(欧盟公告机构)

过渡期安排2024年12月31日前可并行使用CE2025年起UKCA强制实施

二、强制适用UKCA的产品范围

1. 主要管制类别

电气设备:低压设备(LVD)、家电(如洗衣机)

机械产品:工业机械、升降设备(需符合SUP法规)

个人防护装备(PPE):口罩、安全手套等

医疗器械:Class I类、IVD体外诊断设备

建材产品:涉及防火性能的建筑材料

2. 特殊说明

北爱尔兰地区仍适用CE+UK(NI)标志

汽车、航空航天等特殊行业另有专门法规

三、UKCA认证申请全流程

1. 确定适用标准

标准查询途径:

英国标准协会(BSI)官网

UK Government官网发布的"Designated Standards"

典型标准举例:

电气安全:BS EN 60335-1(家电)

机械安全:BS EN ISO 12100

EMC:BS EN 55032

2. 选择合格评定程序

Module A(内部生产控制):适用于低风险产品

Module B+C(型式检验+生产符合性):高风险产品(需UK Approved Body介入)

特殊程序:医疗器械需通过MHRA注册

3. 技术文件准备

必备文件清单:

产品技术图纸(含关键尺寸)

风险分析报告(BS EN ISO 12100)

完整测试报告(需UKAS认可实验室出具)

英文版使用说明书

符合性声明(DoC)模板需包含:

英国制造商/进口商信息

产品唯一识别码

适用的英国法规(如SI 2016/1091)

4. 产品测试要求

本地化要求:

2023年起优先接受UKAS(英国皇家认可委员会)认可实验室报告

现有CE测试报告可部分采纳,但需补充英国国家差异测试

关键测试项目:

安全测试(LVD)

电磁兼容(EMC)

能效测试(如ERP指令)

5. 标志加贴规范

最小尺寸:高度≥5mm(确保清晰可辨)

标注要素:

UKCA标志

授权代表信息(如适用)

英国进口商地址(非英国企业必须)

位置要求:

产品本体永久性标识

包装及随附文件

四、时间与费用估算

项目周期成本(英镑)

标准解读与差距分析2-4周500-2,000

产品测试3-8周1,500-10,000+

技术文档编制2-3周800-3,000

认证机构审核4-12周2,000-15,000

五、过渡期特别注意事项

并行期规则(至2024年底):

可继续使用CE标志进入英国市场

但产品需同时满足UKCA法规要求

库存处理:

2024年前生产的CE标志产品可销售至2027年底

2025年起新产品必须使用UKCA标志

北爱尔兰特殊安排:

需同时满足EU和UK法规

使用CE+UK(NI)双重标志

六、常见问题解决方案

Q1:已有CE认证如何转换UKCA?

解决方案:

核查产品适用的英国标准与欧盟标准差异

补充英国国家差异测试(如BS与EN标准差异部分)

更新符合性声明文件(替换EU法规为UK法规)

Q2:小型企业如何降低认证成本?

优化建议:

选择Module A自我声明途径(适用低风险产品)

利用"英国符合性评估认可"(UKAS)的中小企业补贴

优先使用已通过UKCA认证的通用零部件

Q3:非英国企业必须指定当地代表吗?

法规要求:

必须指定英国境内的"负责人"(Responsible Person)

http://omashta.com/chanpinzhanshi/193420.html

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